開封市婦幼保健院關(guān)于印發(fā)

《開封市婦幼保健院藥械代表登記備案暫行管理辦法（試行）》的通知

各支部、各科室：

為了規(guī)范醫(yī)藥、耗材、器械、后勤、信息物資等銷售代表及供應(yīng)商在院活動(dòng)，進(jìn)一步落實(shí)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)“九項(xiàng)準(zhǔn)則”有關(guān)規(guī)定，醫(yī)院結(jié)合實(shí)際并經(jīng)院辦公會(huì)研究決定，制定了《開封市婦幼保健院藥械代表登記備案暫行管理辦法（試行）》，現(xiàn)印發(fā)給大家，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

附件：1、開封市婦幼保健院藥械代表登記備案信息表

2、開封市婦幼保健院藥械代表來訪預(yù)約/接待登記表

          3、開封市婦幼保健院藥械代表來訪接待流程

          4、開封市婦幼保健院藥械代表來訪登記

                                                                                                                                             中共開封市婦幼保健院委員會(huì)

                                                                                                                                                        2022年6月28日

開封市婦幼保健院

藥械代表來院登記備案暫行管理辦法（試行）

為了深入治理醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂，維護(hù)醫(yī)院良好的醫(yī)療秩序和診療環(huán)境，規(guī)范醫(yī)藥、耗材、器械、后勤、信息物資等銷售代表及供應(yīng)商（下面統(tǒng)稱藥械代表）在院進(jìn)行活動(dòng)，提高醫(yī)務(wù)人員廉潔自律自覺性，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》（國辦發(fā)〔2017〕13號(hào)），《醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項(xiàng)準(zhǔn)則》，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范》，囯家藥監(jiān)局發(fā)布的《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》，結(jié)合我院實(shí)際，制定本辦法。

一、藥械代表范圍

本規(guī)定所稱藥械代表，是指醫(yī)藥、耗材、器械、后勤、信息物資等生產(chǎn)經(jīng)銷企業(yè)聘請(qǐng)的業(yè)務(wù)代表以生產(chǎn)經(jīng)銷企業(yè)、代理機(jī)構(gòu)等名義到本院進(jìn)行業(yè)務(wù)活動(dòng)的人員，包括從事藥品、醫(yī)療器材、后勤、信息物資宣傳、學(xué)術(shù)推廣等事項(xiàng)的工作人員。醫(yī)藥、器材等代表應(yīng)當(dāng)為藥品、醫(yī)療器械等生產(chǎn)經(jīng)銷企業(yè)正式聘用人員，并經(jīng)醫(yī)藥、器材等經(jīng)銷公司正式授權(quán)委托在我院審核注冊(cè)的業(yè)務(wù)代表。

二、藥械代表管理

（一）對(duì)藥械代表行為的規(guī)定

1、未在醫(yī)院登記備案的藥械代表禁止在我院從事任何形式的業(yè)務(wù)活動(dòng)。

2、禁止在醫(yī)院門診、病區(qū)診療場(chǎng)所進(jìn)行藥品、耗材宣傳、推廣等相關(guān)的業(yè)務(wù)活動(dòng)。

3、禁止醫(yī)藥、耗材銷售代表偽裝成患者進(jìn)入醫(yī)院，利用就診等手段進(jìn)行藥品、耗材推銷或進(jìn)行其他違規(guī)活動(dòng)。

4、禁止醫(yī)藥、耗材銷售代表在院區(qū)范圍內(nèi)向病人推銷所代理藥品、耗材。

5、禁止違紀(jì)違法的活動(dòng)：不得向我院科室或工作人員送“紅包”、回扣、禮品禮金、禮卡、有價(jià)證券、消費(fèi)卡,不得組織吃請(qǐng)、娛樂或其他服務(wù)；不得借各類學(xué)術(shù)交流活動(dòng)之機(jī)違規(guī)為醫(yī)務(wù)人員提供贊助、禮品、旅游、會(huì)后資助等。

6、不得向我院科室或工作人員獲取醫(yī)師開具藥品處方數(shù)量、使用耗材等有關(guān)信息。

7、開展業(yè)務(wù)活動(dòng)需事先在監(jiān)察室備案，禁止從事與登記不相符的業(yè)務(wù)活動(dòng)。

8、不得在登記備案中提供虛假信息。

9、開展業(yè)務(wù)交流均應(yīng)公開進(jìn)行。

10、不得違反法律法規(guī)及行業(yè)作風(fēng)其他相關(guān)規(guī)定。

（二）登記備案規(guī)定

1、登記事項(xiàng)

藥械代表需要持有所在生產(chǎn)經(jīng)營單位的法定代表人簽字或蓋章的企業(yè)授權(quán)委托書原件、工作證、身份證原件及復(fù)印件到監(jiān)察室備案登記。登記的事項(xiàng)包括（附件、復(fù)印件加蓋公章）：

（1）藥械代表的姓名、性別、照片。

（2）學(xué)歷、專業(yè)、醫(yī)藥領(lǐng)域從業(yè)經(jīng)驗(yàn)。

（3）藥械代表的身份證號(hào)（原件及復(fù)印件）。

（4）勞動(dòng)合同或授權(quán)書的起止日期（原件及復(fù)印件）。

（5）藥械代表負(fù)責(zé)推介的藥械類別或品種（原件）。

（6）藥械上市許可持有人的名稱、社會(huì)信用代碼、法定代表人姓名（原件及復(fù)印件）。

（7）藥械上市許可持有人對(duì)全部備案信息的真實(shí)性聲明。

2、登記來訪流程

藥械代表來院活動(dòng)需填寫《藥械代表來訪預(yù)約/接待登記表》發(fā)送至相關(guān)職能科室指定郵箱進(jìn)行預(yù)約，相關(guān)職能科室審核決定接待人員、時(shí)間、地點(diǎn)并進(jìn)行回復(fù)，同時(shí)報(bào)監(jiān)察室備案。藥械代表持身份證、工作證或其他相關(guān)證件至指定地點(diǎn)接受接待，接待完畢由接洽科室進(jìn)行登記后按季度報(bào)監(jiān)察室備案。

3、登記變更或注銷

企業(yè)與藥械代表變更授權(quán)委托事項(xiàng)、終止勞動(dòng)關(guān)系、停止授權(quán)的，應(yīng)當(dāng)在20個(gè)工作日內(nèi)如實(shí)登記變更。

藥品上市許可持有人被取消相關(guān)資質(zhì)的，其備案的醫(yī)藥代表信息自資質(zhì)取消之日起自動(dòng)失效。

三、內(nèi)部管理

（一）醫(yī)院建立藥械代表的登記備案臺(tái)賬。

（二）未經(jīng)登記審批同意的醫(yī)藥(械)代表,醫(yī)院所有職工一律不予接待。

（三）原則上接待人員為醫(yī)院相關(guān)業(yè)務(wù)和臨床科室行政負(fù)責(zé)人（至少兩人以上同時(shí)在場(chǎng)）。

（四）醫(yī)院組織相關(guān)人員不定期巡查，發(fā)現(xiàn)違規(guī)開展活動(dòng)，記入該藥械代表備案檔案。

（五）在重點(diǎn)區(qū)域（如門診、急診、病房、檢驗(yàn)科、醫(yī)學(xué)裝備科、招標(biāo)辦、藥械科、信息科、總務(wù)科、基建科等區(qū)域）張貼標(biāo)語、標(biāo)識(shí)和舉報(bào)電話，加大對(duì)“九準(zhǔn)則”及有關(guān)管理規(guī)定的宣傳力度，加強(qiáng)對(duì)工作人員的行風(fēng)警示教育。

（六）醫(yī)院公布違規(guī)行為舉報(bào)電話，一經(jīng)查實(shí)，按規(guī)定給予適當(dāng)獎(jiǎng)勵(lì)。

（七）藥械代表在醫(yī)院進(jìn)行活動(dòng)中，相關(guān)職能部門負(fù)管理責(zé)任，各業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)人負(fù)主要責(zé)任。

四、監(jiān)督管理

（一）藥械代表

1、如發(fā)現(xiàn)違反此規(guī)定中所述行為，一經(jīng)查實(shí)，立即停止該藥品、醫(yī)療器材等生產(chǎn)經(jīng)銷企業(yè)在我院的供貨。

2、如發(fā)現(xiàn)有違規(guī)促銷行為，一經(jīng)查實(shí)，按照情節(jié)嚴(yán)重程度處以扣留違規(guī)貨款、停止業(yè)務(wù)往來一年或向衛(wèi)生行政主管部門、食品藥品監(jiān)管、醫(yī)藥集中采購管理部門通報(bào)。

3、構(gòu)成犯罪的，移交司法部門處理，依法追究刑事責(zé)任。

（二）醫(yī)院職工

擅自接待藥械代表，由監(jiān)察室約談涉事工作人員、涉事科室負(fù)責(zé)人并進(jìn)行相應(yīng)處理；情節(jié)嚴(yán)重的，根據(jù)有關(guān)規(guī)定予以行政處理，給予涉事人員所在部門負(fù)責(zé)人通報(bào)批評(píng)、調(diào)整職務(wù)等處理；需要給予黨紀(jì)政紀(jì)處分的，依紀(jì)依法作出處分決定；涉及醫(yī)師利用職務(wù)之便，牟取不正當(dāng)利益的，依法給予處理；涉嫌犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)處理。

本暫行辦法由院監(jiān)察室負(fù)責(zé)解釋，并自印發(fā)之日起日起實(shí)施。

監(jiān)督舉報(bào)電話/監(jiān)察室：22530339    

23號(hào) 開封市婦幼保健院關(guān)于印發(fā)《開封市婦幼保健院藥械代表登記備案暫行管理辦法（試行）》的通知.pdf

附件1：開封市婦幼保健院藥械代表登記備案信息表.docx

附件2：開封市婦幼保健院藥械代表來訪預(yù)約 接待登記表.docx